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解碼生物醫藥產業的“珠海版圖”
2018.10.23

文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://zh.southcn.com/content/2018-08/30/content_183110955.htm"

8月28日,“2018菁牛匯·中科創賽生物醫藥專場決賽”在南方軟件園舉行,來自國內外的37個項目進入專場決賽。同樣在南方軟件園,一周前,珠海高新區管委會與普米斯生物技術有限公司正式簽署普米斯創新生物藥項目合作協議。該項目總投資8億元,將在高新區開展全新一代單克隆抗體、重組蛋白及多肽生物藥的研發及產業化生產。從珠海高新區向全市產業版圖望去,近幾年,珠海搶占生物醫藥產業發展制高點的步伐清晰可見:7月,珠海國際健康港正式開港,迎來首批企業入駐;多個生物醫藥專場“雙創”大賽和對接會陸續舉行;一批行業領先的生物醫藥創新型項目陸續落戶珠海。產業聚集所形成的“磁場”,讓珠海在生物醫藥領域的創新初見成效,在生物醫藥行業版圖中,“珠海位置”越發清晰。今年上半年,由于麗珠制藥、聯邦制藥的產值高速增長,珠海生物醫藥產業完成增加值26.49億元,同比增長31.8%。業內人士認為,在港珠澳大橋開通、粵港澳大灣區加速建設的背景和機遇下,珠海生物醫藥產業仍面臨著產業結構有待優化、科技支撐要素不足等問題,要實現能級的躍升,仍需努力闖關。基礎“龍頭”帶動,“珠海造”新藥搶灘市場盡管體量相對較小,但在產業轉型加速和國家對生物醫藥扶持的東風下,生物醫藥在珠海的產業版圖中呈現了穩重又較快崛起的勢頭。目前,珠海已形成以藥品制造業為主體,醫療器械為支撐,保健品和化妝品為特色的生物醫藥產業體系。麗珠、聯邦、和佳、寶萊特、湯臣倍健等多家企業龍頭帶動作用明顯,潤都、健帆等新興企業發展勢頭迅猛。來自珠海市食藥監局數據顯示,今年上半年,由于麗珠制藥、聯邦制藥的產值高速增長,珠海生物醫藥產業完成增加值26.49億元,同比增長31.8%。業內人士認為,生物醫藥產業的“爆發”并非偶然,而是創新要素厚積的必然結果。“最近幾年,隨著對創新藥研發和投入的力度不斷加大,珠海藥企的新藥出現了集中‘爆發’的態勢。”以聯邦制藥為例,去年5月,該藥企對外宣布其最新研制的長效胰島素“甘精胰島素”原料藥及注射液正式向全國發售。這款代表全球胰島素最高水平的新藥,經過長達10年的研發,終于迎來收獲期。“‘甘精胰島素’是第三代胰島素,全世界不超過5家企業有能力生產第三代胰島素。”聯邦制藥生物研究所所長曹春來介紹,此次新藥上市,勢必將進一步提高國產第三代胰島素的市場份額。從技術“跟跑者”向“領跑者”轉型,珠海的藥企正敲開世界大門,開拓出更多市場空間。在化學藥領域,聯邦制藥是國內最大的抗生素制造商之一,億邦制藥生產的克林霉素連續多年市場占有率全國第一,麗珠醫藥的頭孢地嗪、頭孢呋辛,金鴻藥業頭孢克肟的國內市場占有率也名列前茅;而在生物藥領域,麗珠醫藥的單抗類藥物研發已達到世界先進水平,珠海億勝生物制藥是國內最早從事基因工程藥物研發、生產的企業之一。巨大的市場也吸引了“后來人”積極布局這片藍海。普米斯創始人劉曉林告訴記者,普米斯的研究領域主要是抗體類藥物的新藥,主攻包括癌癥、免疫治療和代謝病方向。“2017年,全世界10個暢銷藥有8個是抗體藥,整個的產值超過了680億美元。而從2008年到2018年的10年間,抗體藥的市場增長率超過14%,遠高于化藥的4%左右。”根據普米斯創新生物藥項目合作協議,普米斯生物技術有限公司將在高新區自主研發6個國家一類生物新藥項目,其中包括4個腫瘤免疫治療的雙靶點項目、2個代謝性疾病治療項目,并引進2個單克隆抗體項目,預計達產后營收可達30億元。支撐載體發力,提升配套服務能力盡管龍頭企業表現優異、產業發展增速加快,但多名業內人士坦言,珠海生物醫藥產業總體實力還是有待增強,產業鏈的結構性短板依然明顯。“眾多中小企業在‘保生存’和‘拓發展’之間徘徊,是珠海生物醫藥產業面臨的問題之一。”珠海諾貝爾國際生物醫藥研究院負責人黃子為分析,與大的藥企相比,中小企業短板體現在企業創新活力不足、產品結構不夠合理等方面,這背后凸顯的是科技成果轉化難的問題,究其原因,是政府在產業上的配套服務能力有待進一步提升。“很多初創型企業,由于在資金、技術或設備等方面不足,無法走完整個產業鏈,所以就需要產業孵化器、加速器等產業載體的支持。”負責珠海國際健康港運營的珠海市金航產業投資有限公司董事長周力說。7月26日,位于“金灣生物醫藥專區”的珠海國際健康港正式開港,這個總投資約18億元,集生物醫藥產、學、研、銷、服等功能于一體的綜合性平臺,不僅有生物孵化研發、生物制造生產、醫藥物流等功能區,為入駐企業研發、檢測、中試、投資孵化等提供多方位支持;還設有仿制藥質量研究中心、生物醫藥檢驗檢測中心、廣東省食品藥品審評認證中心等“5+1”公共技術服務平臺。“‘5+1’平臺是目前大灣區內唯一擁有全套生物醫藥研發生產的平臺,它可以吸引企業和人才加速入駐,實現科技成果向生產力的快速轉化。”新入駐珠海百試通生物科技有限公司負責人唐小江博士說。不僅是金灣,在珠海南北兩端,橫琴新區和珠海高新區正憑借自貿區和自主創新示范區的“雙自”特色,力爭形成“三足鼎立”的局面。去年12月,“珠海中以醫療技術資本對接會”在珠海高新區舉辦,多個優勝項目簽約落戶。今年7月,在珠海市政府的主導下,中以加速器項目在高新區智慧產業園正式動工,該項目投資額超20億元,將促進以色列科技成果在珠海落地轉化,而生物醫藥是其中重要的合作方向之一。在中以科技創新合作不斷深化的背景下,珠海高新區“以色列技術+珠海孵化”的探索模式呼之欲出。而毗鄰澳門的橫琴自貿試驗片區,正依托區位和政策優勢,推動生物醫藥產業不斷聚集發展。“在國內生物醫藥產業類別里,我們是政策最好的區域之一。”橫琴新區相關負責人透露,針對橫琴生物醫藥產業的發展,該區目前正在制定區別于全國、有針對性的優惠政策,同時,橫琴也將對國際認證、新藥研發、保健品和醫療器械研發、名老中醫工作室及中小型醫藥企業進行扶持。破題強化體系建設,聯動港澳引才廣闊的市場空間、國際化的政策制度環境、不斷提升的產業配套能力正成為珠海吸引全球生物醫藥項目的“新王牌”。隨著藥企不斷聚集和升級,生物醫藥產業面臨的人才、科研短板也開始顯現。“要搶占生物醫藥產業的制高點,人才是首要的核心元素。研發需要有人才的支撐,有了人才就能吸引一大批項目,也利于形成產業化集聚。”珠海霍普金斯醫藥研究院創始人趙柏松坦言,在國內爭相向生物醫藥領域搶先發力的區域爭奪中,珠海對人才的吸引力并不突出。不過,在中科創賽生物醫藥專場獲獎項目“大動物實驗平臺”的負責人陳邁來看,隨著港珠澳大橋的通車,珠海將成為向外的橋頭堡,借助地理位置優勢,藥企不僅可以將業務發展到香港、澳門和東南亞,也方便珠海借力港澳的人才資源,彌補自身的短板。“珠海是一個機遇之城。在產業園這個平臺上,我可以學習到很多實驗里不曾接觸過的知識,并且在科研成果轉化方面也更便利。”去年9月,畢業于北京大學生藥學專業的王建斌來到珠海,在橫琴新區粵澳中醫藥科技產業園的博士后工作站開始了他的科研之路。據了解,該工作站目前共有6名博士入站開展科研工作。產業園去年還與澳門大學中藥質量研究國家重點實驗室、北京大學天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室,共同成立了珠海市橫琴新區北澳中醫藥創新研究院,為入園企業提供科技創新、技術、市場等支持。“通過這些平臺載體的匯聚作用,可以促進中醫藥科技成果孵化、增值與轉化,加速學術科研與產業生產間的創新轉化。”王建斌說。在科研技術層面,珠海目前正嘗試通過生物醫藥產業集群區的打造,強化產業技術創新體系和創新能力建設。利用龍頭企業、高校和科研機構技術優勢,組建一批以共性關鍵技術開發為重點,多學科綜合交叉、創新能力強、開放運行的公共技術平臺,發展產學研一體化創新模式,形成現代生物醫藥創新體系。這種思路獲得不少業內人士的認可。有專家表示,通過龍頭引領、以大帶小,進一步打通產業上下游,構建集生產、研發、資金、人才等要素為一體的創新發展聯盟,實現存量優化、增量提升、協同發展,對珠海而言是一個可行的路徑。“對于許多中小企業而言,不必像龍頭企業一樣去做大而全的創新,應該從企業定位出發,依靠現有的環境資源,找出自身的比較優勢來進行源頭創新,這樣有靶向的創新是實現發展的好方式。”珠海通橋醫療科技有限公司董事長趙中說。■聚焦粵澳中醫藥產業園GMP中試生產平臺年內可實現藥品委托生產一個研發成果要成功走向市場,需要經過“千錘百煉”的試驗環節,其中的重要一環是公共平臺專門對科技成果進行成熟化處理和工業化考驗。目前,這類企業、平臺在全省來看相對較少,導致許多可轉化的創新成果卡在了產業化的“最后一公里”。位于橫琴新區的粵澳合作中醫藥科技產業園,也在加速此類公共服務平臺的建設。記者日前獲悉,該園區為企業提供臨床試驗樣品、上市產品生產等服務的公共技術平臺——GMP中試生產平臺,年底前可實現藥品委托生產服務。膠囊充填機、壓片機、貼標機……走進GMP中試生產大樓里,大大小小高精密自動化設備組成的GMP中試生產線已經開始投入使用。從原料配方到制成藥品、從散裝藥品到分裝打包,這條GMP中試生產線上都可以一條龍完成。“藥品研發到正式投產,一般會經歷小試、中試和大生產幾個階段。”粵澳中醫藥科技產業園開發有限公司副行政總裁馮準介紹,在生物醫藥的研發生產過程中,小試和中試是必經階段,即通過在實驗室研究成效基礎上擴大生產、繼續放大生產等方式,不斷優化藥品的生產工藝,進而保證規模化量產時的藥品質量。園區內的GMP中試生產線,是按照中國內地及歐盟GMP認證標準進行建設及管理,可為園區入駐企業提供臨床試驗樣品及注冊批樣品的試制和上市產品的生產服務。馮準說,“這些公共服務平臺的搭建,將為園區的入駐企業走向歐盟等主流國家市場,為港澳企業、國際企業的產品走向內地市場,提供產品升級、創新研發、委托生產等一體化的硬件配套設施和技術支撐。”據介紹,GMP中試生產平臺最大產能可達片劑3.75億片年,膠囊劑1.25億粒年,顆粒劑1500萬袋年。馮準提到,“目前該生產平臺設備已經投入使用。年底前該平臺取得相關資質認證后,就可以為企業提供藥品委托生產等服務。屆時入駐企業只需要帶著配方來,就可在這個平臺上進行藥品的生產制造,加速推動科研成果的產業化進程。”去年底,《橫琴新區支持粵澳合作中醫藥科技產業園發展的若干措施》出臺,為該園區入駐企業提供場地租金補貼、企業納稅返還、科研成果獎勵等方面的專項政策支持。其中,產業園引進的重點企業和科研機構,最高可獲得1000萬元的設備購置補貼。隨著產業園硬件和配套措施的逐步完備,在多項利好政策出臺的背景下,眾多企業加速入駐集聚。截至今年6月30日,粵澳中醫藥產業園累計對接洽談企業461家,累計注冊企業85家,涉及領域包括中醫藥、保健品、醫療服務等。其中,澳門企業共24家,占總量的28.24%。【采寫】南方日報記者吳志遠、黃鶴林、見習記者王韶江【攝影】關銘榮

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