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蘋果手表正在演變成合法的醫療設備
2019.12.3

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健康科普中國發布時間:18-10-1121:48一開始,蘋果手表只是監測生理變化,主要用于健身和健康跟蹤。開始他們只是數步數。后來,演變成紅外傳感器幫助跟蹤你的心率,現在也可以各種其他指標,包括你的呼吸,你的睡眠,以及適用于運動員,如VO2最大值和跑步速度。但本周,蘋果公司邁出了一大步,將蘋果手表系列4帶入了臨床醫療設備領域,超出了典型的健身或健康跟蹤器的范圍。除了典型的紅外傳感器之外,新的可穿戴設備還配備有心電圖(ECG)監視器。將電極放置在設備的藍寶石水晶背部和其側面的冠狀物將進行類似于1導聯便攜式的心電圖測試。第一款可以檢測心電圖的產品盡管杰夫·威廉姆斯(Jeff Williams)在演講中聲稱,“這是第一款直接面向消費者的非處方心電圖監測產品”,但事實遠非如此。你可以自己買到各種便攜式心電設備,包括AliveCor Kardiaband,一個大型的綁帶大小的小工具,可以在大約30秒內呈現一個醫學級別的心電圖。同時,蘋果正在成為第一個深入醫療領域的可穿戴設備:該公司獲得了FDA的許可,使用其傳感器和伴隨的應用程序來檢測房顫一種不規則的心臟節律,可導致各種心臟狀況。包括血凝塊、中風和心力衰竭。根據美國心臟協會的統計,大約有270萬人患有房顫。再說一次,這并不完全是新的,AliveCor之前已經用它的Kardiamobile和Kardiaband(這實際上是為了適合作為蘋果手表上的樂隊)完成了。但將技術整合到Apple Watch本身并獲得FDA的批準是一項新的工作,意義重大。在過去,專用醫療設備公司一直是唯一設計用于檢測和治療醫療問題的小工具的公司,也是唯一愿意接受FDA的公司。但隨著昨天的新宣布,這一切都改變了。紐約西奈山醫療中心下一代醫療研究所所長喬爾·達德利說:“我認為,世界上的許多醫療系統和醫療器械公司一直認為,這些科技公司太害怕進入受管制的醫療保健領域。”“但我認為這證明了,蘋果公司更愿意與FDA進行接觸。這是迄今為止科技公司開始進軍醫療保健領域最引人注目、最具攻擊性的例子之一。他說,像谷歌這樣的其他科技巨頭仍在努力進入醫療保健領域。就在上個月,Google發布了HeartPoints,它試圖把可穿戴設備變成游戲來讓你移動(盡管動機可能是一個我們都需要克服的更大的障礙)。這是與美國心臟協會聯合開發的一個項目,該協會還參與了蘋果公司的ECG觀察計劃。心電圖監護手表有什麼用?紐約大學朗格尼健康中心的心臟病學家阿德里亞娜·奎諾斯-加西亞說,目前很難診斷出心律不齊。她說,目前流行的手機如手機監視器和可植入裝置,往往體積龐大或具有創傷性,使人們不太可能佩戴它們。此外,目前大多數可用的監視器佩戴的時間有限,所以如果患者在那段時間內沒有發生心率失常發作,醫生將無法準確診斷它。Quinones-Garcia說:如果病人有一個一直隨身攜帶的設備,這樣當它們出現心律不齊的癥狀時,可以很快的留下心電圖,這非常有幫助。每個人都要測心電圖嗎?但是對于我們其他沒有心臟癥狀的人來說,使用蘋果手表有什麼用呢?杜德利說:“答案是我們不知道的。”事實上,雖然健康人無法從每天的心電圖里面獲益多少,但過多的醫療保健監測是否真的有用,這是個問題。跟著你的心走蘋果將要弄清楚的下一個大問題是誰將讀取所有這些數據。對于被診斷為健康狀況的人,可以容易地將其配置成他們與醫生的連續性隨訪計劃,在那里,他們上傳數據到電子健康記錄系統,并且他們的醫生在遇到某些情況時可以很快的不正確的結果校對。但我們其余的蘋果手表佩戴心電圖監控的人,作用很小。目前,蘋果公司無法訪問用戶的健康數據,除非他們愿意注冊一個蘋果附屬的研究。杜德利說:“我們正處于精確醫學的新時代。”“蘋果手表上的心電圖就是這樣一種東西,它直接與我們的精確醫學方向一致,即我們如何利用定量信息來真正重新定義什麼是健康以及什麼是疾病。

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